8月31日,歐盟委員會(huì )向WTO通報,將甲氧蟲(chóng)酰肼(methoxyfenozide,CAS登錄號:161050-58-4)批準作為候選替代物質(zhì)(CandidateforSubstitution,CfS)。批準有效期為7年。正式公告尚未發(fā)布。
原因
據悉,甲氧蟲(chóng)酰肼于2005年在歐盟植物保護產(chǎn)品舊法規(Directive91/414/EEC)下獲得批準,這次再評審在新法規(Regulation(EC)No1107/2009)下開(kāi)展。在成員國評估和同行評議過(guò)程中,有諸多關(guān)鍵的問(wèn)題尚未得到解決和確定。根據歐洲食品安全局EFSA的評估報告結論,主要原因如下:
?。?)EFSA認為,甲氧蟲(chóng)酰肼和它的毒理學(xué)相關(guān)代謝物對地下水存在很高的污染風(fēng)險,高于在飲用水中的參考限量0.1μg/L。
?。?)由于缺少相關(guān)研究數據,消費者和非靶標生物風(fēng)險評估未能得出結論,對小鼠甲狀腺的毒性效應是否可以作為內分泌干擾特性,也為未有定論。
因此,官方認為有必要限制甲氧蟲(chóng)酰肼使用,僅用于溫室內的茄科蔬菜。做出這一限制的依據是,目前有足夠的數據表明,該農藥在溫室的使用,對消費者和環(huán)境的暴露量有限。
此外,考慮到目前存在諸多不確定性,官方要求申請者能夠進(jìn)一步提供數據證明,該物質(zhì)依然滿(mǎn)足1107法規中活性物質(zhì)的批準條件。同時(shí),目前已有的包含該活性物質(zhì)的產(chǎn)品授權,也需要由成員國開(kāi)展再評估。
以上通報將于2018年第四季度采納,在歐盟公報上公布20天之后正式生效。
候選替代物質(zhì)知多少?
?。?)什么是候選替代物質(zhì)?
批準作為農藥活性物質(zhì);該物質(zhì)的某些特性對人類(lèi)健康和環(huán)境有相對高的風(fēng)險。
?。?)怎么評定一個(gè)物質(zhì)是否是候選替代物質(zhì)?
判定一個(gè)農藥活性物質(zhì)是否是候選替代物質(zhì),只要滿(mǎn)足以下任意條件即可:
?、僖粋€(gè)物質(zhì)的每日允許攝入量(ADI),急性參考劑量(ARfD)或施藥者允許暴露量(AOEL)值顯著(zhù)低于同組別或同一用途類(lèi)別下大多數已批準物質(zhì)。
?、跐M(mǎn)足2條PBT(Persistent,BioaccumulationandToxicity)物質(zhì)的判定標準。
?、垡恍╆P(guān)鍵效應(如發(fā)育神經(jīng)毒性或免疫毒性效應)的產(chǎn)生本質(zhì)與物質(zhì)有關(guān),這些效應結合使用/暴露模式評估,即使采取非常嚴格的風(fēng)險管理措施(例如廣泛使用個(gè)人防護設備或設立非常大的緩沖區),也可能引起公眾的擔憂(yōu)(例如,對地下水存在較高的風(fēng)險)。
?、馨@著(zhù)比例的無(wú)活性的異構體物質(zhì)。
?、莞鶕﨏LP法規(1272/2008法規)分類(lèi),鑒定為致癌1A或者1B類(lèi)。在產(chǎn)品的實(shí)際使用過(guò)程中,對人類(lèi)暴露可以忽略不計的物質(zhì)除外。
?、薷鶕﨏LP法規(1272/2008法規)分類(lèi),鑒定為生殖毒性1A或者1B類(lèi)。在產(chǎn)品的實(shí)際使用過(guò)程中,對人類(lèi)暴露可以忽略不計的物質(zhì)除外。
?、呋跉W盟委員會(huì )的評估或國際認可的指南文件或其他可得到的數據和資料,認為該物質(zhì)具有內分泌干擾特性,可能對人類(lèi)健康帶來(lái)不利影響。在產(chǎn)品的實(shí)際使用過(guò)程中,對人類(lèi)暴露可以忽略不計的物質(zhì)除外。